Lundbeckfonden Ventures porteføljeselskab Sanifit Therapeutics solgt til Vifor Pharma
Sanifit Therapeutics, et af Lundbeckfonden Ventures porteføljeselskaber, bliver nu opkøbt af spanske Vifor Pharma. Vifor Pharma ønsker med opkøbet at styrke deres pipeline inden for nyresygdomme.
Sanifit Therapeutics er et biopharma-selskab, der har specialiseret sig i at udvikle nye behandlinger til fremskreden åreforkalkning ved nyre- og hjertekarsygdomme. Vifor Pharma vil med opkøbet fortsætte udviklingen og kommercialiseringen af selskabets pipeline med lægemidlet SNF472, der er en ny hæmmer mod åreforkalkning til behandling af calcific uræmisk arteriolopati (CUA) og perifer arteriesygdom (PAD) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Der er i øjeblikket ingen godkendte lægemidler til behandling af indikationen CUA eller PAD, specifikt for dialysepatienter. SNF472 er allerede blevet tildelt såkaldt ’orphan drug designation’ til behandling af CUA og PAD af det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, og for CUA af det europæiske lægemiddelagentur, EMA.
Sanifit har i kliniske studier gennemført et vellykket fase IIb forsøg (CaLIPSO) for at vurdere effekten af SNF472 til at bremse arteriel forkalkning, der er en væsentlig risikofaktor for hjertekarsygdomme hos dialysepatienter. SNF472 er i øjeblikket i fase III forsøg i CUA hos patienter i dialyse for at måle sårheling og smerte. Et fase III forsøg i PAD hos patienter i dialyse er planlagt til at påbegynde i 2022.
Lundbeckfonden Ventures ser positivt på salget, som kan tage selskabet og pipeline videre til nye højder
”Som en af de tidlige investorer i Sanifit Therapeutics er vi meget stolte og glade for at se vores porteføljeselskab blive opkøbt. I betragtning af deres track record og deres stærke produktportefølje og pipeline inden for nefrologi er Vifor perfekt placeret til at tage Sanifit til næste fase – og i sidste ende hjælpe dialysepatienter med livstruende åreforkalkning og nyresygdomme over hele verden,” siger Mette Kirstine Agger, Managing Partner i Lundbeckfonden Ventures.
I henhold til vilkårene i opkøbsaftalen vil Vifor Pharma erhverve 100 % af de udestående aktier i Sanifit Therapeutics, og modtage fulde globale rettigheder til SNF472. Aktionærer i Sanifit vil modtage en forudbetaling på EUR 205 millioner, kliniske, regulatoriske og markedsadgangsmilepæle på op til EUR 170 millioner og trinvise salgsbaserede milepæle, der kan nå høje trecifrede millionbeløb.
Gennemførelsen af transaktionen er betinget af sædvanlige lukkebetingelser, herunder FDI-proceduren i Spanien og fusionsansøgninger i visse lande, og forventes at finde sted i 1. kvartal 2022.
SNF472 er en intravenøs selektiv forkalkningshæmmer, udviklet af Sanifit som en potentiel behandling af perifer arteriesygdom (PAD) og forkalkning, uremisk arteriolopati (CUA) i hæmodialyse, begge sjældne sygdomme relateret til fremskreden kardiovaskulær forkalkning.
Forkalkning, uremisk arteriolopati, også kendt som Calciphylaxis (CUA), er en sjælden, men potentielt ødelæggende tilstand, der oftest observeres hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, selvom den lejlighedsvis udvikler sig hos patienter uden nyresvigt. Calciphylaxis er en alvorlig form for CVC, hvor kalkaflejringerne blokerer små blodkar i hud og fedtvæv. Disse blokeringer forårsager udvikling af intenst smertefulde og invaliderende kroniske hudlæsioner. Calciphylaxis er en ødelæggende sjælden sygdom, der rammer 1-4 % af dialysepatienterne og har en 1-årig dødelighed på 55 %.
Perifer arteriesygdom (PAD) i slutstadiet af nyresygdom påvirker patienter, der er afhængige af igangværende terapi ved nyretransplantation, oftest hæmodialyse. PAD begrænser patienters mobilitet, de oplever smerter i underekstremiteter og lemmer, og tilstanden kan føre til iskæmi og amputation. PAD er en markør for forkalkning og tillukning af årer og de små blodkar - en væsentlig medvirkende dødsårsag blandt patienter i dialyse.
